昨今、世界の医療機器市場では、多くの規制強化が行われ、各国毎に規制や基準規格に従うことが求められています。
その一つに欧州MDR（医療機器規則）があります。適用開始時期は2021年5月に延期されましたが、MDRおよびIVDR（体外診断用医療機器規則）への 対応・対策は、欧州市場にビジネス展開される医療機器メーカー様にとって引き続き重要な課題のひとつです。

また、MDR/IVDR 対応において、IFU（Instructions for use）などのコンテンツに目を向けますと、従来のコンテンツ制作・翻訳手法では立ち行かない以下のような厳しい要求が求められ、コンテンツ制作の現場において大きな課題・負担となっています。 

● 24言語展開の必要性（コストと納期の改善）
● 迅速かつ漏れのないコンテンツ更新
● ドキュメントの正確性、一貫性
● コンテンツ制作のトレーサビリティー（追跡可能性）
● ユーザビリティーの改善（Web、パーソナライズ） 

SDLでは、複雑に求められる規制要求に対し、世界各地域におけるライフサイエンス関連の専門知識と豊富な経験を用いて、言語的側面からライフサイエンス系企業様の支援を提供しております。 

本セミナーでは、上記の課題を解決するためにグローバルライフサイエンス市場で多く実績のある、SDL独自の包括的ソリューション（翻訳サービス / ITソリューション）を事例を交えてご紹介いたします。　 

【開催概要】
開催日：2020年10月８日（木）
 開催時間：午後2時より、セッション時間60分を予定
開催方法：Cisco WebExによるオンラインセミナー
参加費：無料（要事前登録）
対象：医療機器メーカー様、関連するライフサイエンス系企業様 

【対象部門】
● 翻訳および翻訳管理部門
● MDR/IVDR対応部門
● 品質管理部門
● 製品開発・設計部門
● 研究支援部門
● 信頼性保証、品質保証部門
● 薬事部門
● 臨床開発部門
● ウェブ管理部門、デジタルマーケティング部門 

【定員】100名（申し込み締め切り、10月７日（水）午後5時） 

【申し込み方法】
フォームに必要事項を記入の上、登録してください。ご登録の確認後、参加方法の案内を連絡させていただきます。 

【セッション概要】
● イントロダクション
● MDR/IVDR市場における課題と現状
● SDLの医療機器系市場向けソリューションのご紹介
    - SDLのライフサイエンス向け翻訳サービス
    - SDLのITソリューション セッション

の内容は、予告なく変更になることがあります、予めご了承ください。