生命科学

生命科学の世界市場を広げる

規制の多い生命科学業界の企業がグローバルマーケットでビジネスを展開するには、正確さ、品質、市場投入期間の短縮化がポイントになります。 SDLには、生命科学業界で必要なテクノロジ、サービス、プロセスについての専門知識があります。

生命科学関連企業には、ビジネスを展開するすべての国で、製品を市場に出し、法に準拠し、収入を増やさなければならないという重圧がのしかかります。

臨床試験データや治療プロトコールから、SPL、PIMラベルに至るまで、生命科学の製品はすべて、驚くほどたくさんの情報を必要とします。それらは、法的要件、言語、文化的ニュアンスなど、各国ごとの多くの要件を満たすように翻訳される必要があります。

多国語での何千もの規制ドキュメントは、たいてい年に数回の更新があり、納期に間に合わせるために複雑なレビュープロセスが慌てて実施されます。毎年、たくさんの国で18,000もの個別の納期を監視している組織すらあり、1つの納期の遅延が、承認プロセスで6ヶ月もの遅延につながってしまう場合もあります。 1日の遅れでもコストに影響します。調査会社Cutting Edge Informationでは、薬の開発にかかる日数の1日分の遅延は、製薬会社に60万ドルから800万ドルもの損失をもたらすと見積もっています。

eCTD標準への準拠と、複数媒体での公開（印刷、Web、XMLなど）は、この課題の克服をさらに難しくしています。

製品を世界市場に迅速に投入し、利益を得ることが生命科学関連企業にとって非常に重要でありながら、それによってリスク・困難が増すという矛盾があります。

だからこそ、SDLのグローバル情報管理が必要なのです。

SDLは生命科学関連企業に世界市場への門を開く

SDLのグローバル情報管理（GIM）ソリューションは、ドキュメントおよびプロジェクトにまたがるコンテンツ資産を再使用し、コンテンツ制作および翻訳にかかる時間を数週間分も短縮します。それによって、調査結果の配布、法への準拠、および製品の販売開始が早まります。 SDLのGIMソリューションはまた、医師や消費者に提供される情報の正確さと一貫性を向上させるため、消費者の満足度も増します。

SDLソリューションを利用すると、グローバル情報を配信するのに必要な分散プロセスを中央で管理できるようになります。そのため、国際的な臨床試験や有害反応レポートなどのプロジェクトを、的確に、コスト効率よく管理することができます。

SDLソリューションを利用する企業は、製品を世界同時に販売および宣伝開始でき、また、グローバル情報管理のベストプラクティスを自動的に導入できるため、収益を増やし、法準拠にかかるコストを削減できます。

Webex

Using XML for Product Information Publishing--The Road to Success at Siemens Medical Solutions

Join Astoria, SDL, and guest host Frank Gilbane, publisher of The Gilbane Report, for an online web seminar and learn how Siemens Medical went from strategy to solution implementation to publish its 2,200 product operation and maintenance documents in over 22 languages.

医薬品業界向け多言語XML要件に対処するベストプラクティス

規制当局によって、現地語での情報がますます求められるようになってきています。業界リーダーには、欧州・中東・アフリカ地域のCentral Procedure（PIM）のマイルストーンを達成することが要求されます。それでも、多言語でのPIM申請を成功させるには、多数の課題が待ち受けています。

Case Studies

Win-win situation for Schering AG with SDL Global Information Management Solutions

"The really attractive aspect of SDL is the fact that it builds on human intelligence. Computers have excellent memories. By capturing past human translations in a computer- resident translation memory, we combine the best of both worlds."

White Papers

Global Regulatory Challenges Drive Multilingual Regional Solutions

Best Practices for Addressing Labeling Language Requirements

Solution Brief

グローバル情報管理ソリューション - 生命科学

生命科学の世界市場を広げる生命科学分野の30を超えるSDLのお客様が、SDLソリューションを使用して、R&Dを追加することなく増加する収益源を獲得しています。また、法令遵守をサポートし、サービスプロバイダと患者対応を向上させつつ、1つの声を世界に届けることにも成功しています。

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry

While maintaining strict adherence to regulatory requirements, pharmaceutical companies are pressured to improve product pipelines and to accelerate time to global markets.

Medical Devices

With ever-decreasing product lifecycles and the globalization of manufacturing operations, the need to develop and deliver product content rapidly in local languages has become increasingly important. The increased sophistication of systems and processes in modern manufacturing has meant that the inefficiencies of traditional translation and localization are starting to become more visible.

Regulatory Approval - Labeling

For most Life Sciences organizations, the multilingual labeling process is experienced as painful, slow and error-prone. In Europe, global labeling becomes a multilingual labeling issue considering the English to non-English ratio of source to target language for labeling submissions.

Clinical Trials

Clinical trials are the most time-consuming and labor-intensive part of the approval process for a new drug. Because of this they are often undertaken in multiple countries simultaneously. Clinical trials involve hundreds or thousands of discrete documents and modular data prior to completion for approval of a marketing authorization.