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Scienze biologiche

Scienze biologiche

Espansione dei mercati mondiali del settore farmaceutico

Nel settore delle scienze biologiche, tenuto all'osservanza di numerose normative, la precisione, la qualità e il time-to-market sono fondamentali per mantenersi al passo con i mercati globali. SDL dispone delle competenze necessarie in questo settore a livello di tecnologie, servizi e processi.


Le aziende del settore farmaceutico avvertono in misura crescente l'urgenza di introdurre prodotti sul mercato, assicurare la conformità e accelerare i profitti in ogni paese in cui operano.

Dati dei trial clinici, protocolli terapeutici, vari sistemi di etichettatura: questi sono solo alcuni esempi dell'enorme quantità di informazioni richieste per ciascun prodotto del settore. Queste informazioni vanno tradotte per ciascun paese tenendo conto dei requisiti locali a livello di normative, specificità linguistiche e culturali e numerosi altri aspetti.

In qualsiasi momento, migliaia di documenti normativi in molte lingue vengono lavorati, aggiornati frequentemente durante l'anno e sottoposti a complesse procedure di revisione eseguite con urgenza per rispettare le scadenze. Alcune organizzazioni controllano ogni anno più di 18.000 scadenze diverse in vari paesi: un'unica scadenza non rispettata può comportare un ritardo di sei mesi nel processo di approvazione. Persino un solo giorno di ritardo può risultare estremamente costoso. In base ai risultati delle ricerche effettuate da Cutting Edge Information, ogni giorno in più dedicato allo sviluppo di un farmaco può costare a un'azienda da 600.000 a 8 milioni di dollari in termini di perdita di profitti.

I requisiti di conformità agli standard eCTD e quelli relativi alla pubblicazione su vari mezzi di informazione (stampa, Web, XML e così via) complicano ulteriormente queste sfide.

Paradossalmente, se da un lato è diventato essenziale, per le aziende del settore farmaceutico, inserirsi nei mercati mondiali in modo rapido e remunerativo, d'altro canto questa operazione comporta ancora più rischi e problemi che in passato.

In questo tipo di contesto, la gestione dei contenuti globali di SDL rappresenta la soluzione ideale.

SDL apre i mercati mondiali alle aziende del settore farmaceutico


Le soluzioni per la gestione dei contenuti globali di SDL riutilizzano i contenuti in vari documenti e progetti, facendo risparmiare settimane di lavoro di authoring e traduzione e accelerando in tal modo la divulgazione delle ricerche, la conformità alle normative e la distribuzione dei prodotti. Le soluzioni per la gestione dei contenuti globali di SDL migliorano anche l'accuratezza e la coerenza delle informazioni fornite a medici e consumatori, aumentando il livello di soddisfazione del cliente.

Grazie alle nostre soluzioni, le aziende possono amministrare in modo centralizzato i vari processi previsti per la distribuzione dei contenuti a livello globale, ottimizzando la gestione dei trial clinici internazionali e dei report sugli eventi avversi dal punto di vista qualitativo ed economico.

Grazie alla possibilità di effettuare simultaneamente lanci dei prodotti e campagne di marketing in tutto il mondo e di automatizzare le procedure ottimali di gestione dei contenuti globali, le aziende che utilizzano le soluzioni SDL possono migliorare i profitti e ridurre i costi relativi alla conformità ai requisiti normativi.

Webex

Utilizzo del formato XML per la pubblicazione di informazioni sui prodotti: la strada che ha portato al successo di Siemens Medical Solutions

 Partecipate assieme ad Astoria, SDL e al relatore Frank Gilbane, editore di The Gilbane Report, a un seminario Web nel quale si apprende come Siemens Medical è passata dalla strategia alla pratica per pubblicare 2.200 documenti sul funzionamento e la manutenzione dei prodotti in oltre 22 lingue.

Procedure ottimali per soddisfare i requisiti XML multilingue del settore farmaceutico


Con frequenza sempre maggiore, le autorità normative esigono informazioni nella lingua nazionale. I leader del settore sono chiamati a raggiungere gli obiettivi principali delle procedure centralizzate EMEA (PIM). Tuttavia, la strada per il successo dell'implementazione di PIM in più lingue è piena di sfide.  

Case Studies

Situazione vantaggiosa per Schering AG grazie alle soluzioni SDL per la gestione dei contenuti globali

 "L'aspetto più interessante di SDL è la sua capacità di valorizzare il contributo apportato dalle persone. I computer dispongono di memorie eccellenti. Importando le traduzioni eseguite in precedenza da traduttori esperti in una memoria di traduzione su computer, otteniamo una combinazione ottimale."

White Papers

Le sfide nell'ambito delle normative globali promuovono le soluzioni locali multilingue

 Procedure ottimali per risolvere i requisiti linguistici dell'etichettatura

Solution Brief

Soluzioni per la gestione dei contenuti globali - Scienze biologiche

Espansione dei mercati mondiali per le scienze biologiche. Più di 30 clienti SDL, attivi nel settore delle scienze biologiche, utilizzano con successo le soluzioni SDL per usufruire delle nuove fonti di profitto senza ricorrere ad attività di ricerca e sviluppo aggiuntive, per attenersi alle normative e per comunicare in modo coerente in tutto il mondo, migliorando le interazioni con provider di servizi e pazienti.

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry
Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry
While maintaining strict adherence to regulatory requirements, pharmaceutical companies are pressured to improve product pipelines and to accelerate time to global markets.
Medical Devices
Medical Devices
With ever-decreasing product lifecycles and the globalization of manufacturing operations, the need to develop and deliver product content rapidly in local languages has become increasingly important. The increased sophistication of systems and processes in modern manufacturing has meant that the inefficiencies of traditional translation and localization are starting to become more visible.
Regulatory Approval - Labeling
Regulatory Approval - Labeling
For most Life Sciences organizations, the multilingual labeling process is experienced as painful, slow and error-prone. In Europe, global labeling becomes a multilingual labeling issue considering the English to non-English ratio of source to target language for labeling submissions.
Clinical Trials
Clinical Trials

Clinical trials are the most time-consuming and labor-intensive part of the approval process for a new drug. Because of this they are often undertaken in multiple countries simultaneously. Clinical trials involve hundreds or thousands of discrete documents and modular data prior to completion for approval of a marketing authorization.