Sciences de la vie

Sciences de la vie

Développement des marchés mondiaux pour les sciences de la vie

Dans le secteur hautement réglementé des sciences de la vie, la précision, la qualité et les délais de commercialisation sont des éléments cruciaux pour la conquête des marchés internationaux. SDL dispose des compétences nécessaires à ce secteur en termes de technologie, services et processus.



Les sociétés du secteur des sciences de la vie subissent une forte pression en ce qui concerne le lancement de leurs produits, la conformité de ces derniers et l'accélération du chiffre d'affaires de la société dans chaque pays où elle est présente.

Des données issues des essais cliniques aux protocoles de traitement, en passant par SPL et les étiquettes PIM, chaque produit de ce secteur implique une gigantesque quantité d'informations. Pour chaque pays, ces informations doivent être localisées afin de satisfaire à différents besoins : réglementations, langues locales, nuances culturelles et bien d'autres encore.

Des milliers de documents relatifs aux réglementations dans différentes langues sont sujets à de fréquentes modifications, notamment plusieurs mises à jours par an, ce qui implique un processus de révision complexe dans des délais souvent serrés. Certaines organisations doivent tenir chaque année plus de 18 000 délais différents répartis entre de nombreux pays ; le non-respect du moindre délai peut entraîner un retard de six mois pour un processus de validation. Même un jour de retard coûte cher. Selon les évaluations des analystes de la société Cutting Edge Information, un retard d'un jour dans la mise au point d'un médicament peut représenter entre 600 000 dollars et 8 millions de dollars par jour de manque à gagner.

Les exigences requises pour satisfaire aux normes eCTD et les contraintes de publication via divers supports (impression, Web, XML, etc.) ajoutent à la complexité des défis à relever.

Paradoxalement, si l'implantation rapide et rentable sur les marchés mondiaux est devenue un objectif essentiel pour les sociétés du secteur des sciences de la vie, elle est aussi devenue plus risquée et nettement plus délicate.

Si ces sociétés ne bénéficient pas de la gestion globale de l'information proposée par SDL, bien entendu.

SDL ouvre les portes des marchés mondiaux aux sociétés du secteur des sciences de la vie


Les solutions de gestion globale de l'information développées par SDL permettent la réutilisation du contenu de documents et de projets. Ce sont autant de semaines de travail de rédaction et de traduction d'économisées, ce qui permet d'accélérer la diffusion des résultats de recherche, la conformité aux normes et le déploiement des produits. Les solutions proposées par SDL optimisent également la précision et la cohérence des informations fournies aux médecins et à leurs patients, garantissant une meilleure satisfaction des clients.

Grâce à SDL, les sociétés peuvent centraliser la gestion des processus distribués nécessaires à la diffusion globale de l'information. Les projets tels que les essais cliniques internationaux et les rapports d'incident peuvent alors être gérés dans une optique de qualité et de rentabilité.

En permettant le lancement simultané de produits et de campagnes marketing dans le monde entier, tout en automatisant les meilleures pratiques en matière de gestion globale de l'information, les solutions SDL ouvrent la voie vers des bénéfices accrus et la réduction des coûts inhérents au respect des normes et réglementations.

Webex

Utilisation de XML pour la publication d'informations produit : La clé de la réussite pour Siemens Medical Solutions

 Rejoignez Astoria, SDL et notre invité Frank Gilbane, éditeur du rapport Gilbane, pour une conférence Web en ligne et découvrez comment Siemens Medical a procédé, de la stratégie à la mise en place des solutions, pour publier ses 2 200 documents sur le fonctionnement et la maintenance de ses produits en plus de 22 langues.

Best Practices for Addressing Pharmaceutical Multilingual XML Requirements


With increasing frequency, regulatory authorities are demanding information in their local languages. Industry leaders are challenged to meet the milestones in EMEA's Central Procedure (PIM). Yet the road to successful multilingual PIM submission is full of challenges.  

Études de cas

Situation idéale pour Schering AG grâce aux solutions de gestion globale de l'information de SDL

 « L'attrait principal de SDL réside dans sa capitalisation sur l'intelligence humaine. Les ordinateurs disposent de beaucoup de mémoire. En stockant les traductions humaines antérieures dans une mémoire de traduction sur ordinateur, nous profitons du meilleur de chaque domaine. »

Publications

Global Regulatory Challenges Drive Multilingual Regional Solutions

 Best Practices for Addressing Labeling Language Requirements

Brochure solution

Solutions de gestion globale de l'information - Sciences de la vie

Développement d'un marché mondial pour les sciences de la vie

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry
Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry

While maintaining strict adherence to regulatory requirements, pharmaceutical companies are pressured to improve product pipelines and to accelerate time to global markets.
Medical Devices
Medical Devices

With ever-decreasing product lifecycles and the globalization of manufacturing operations, the need to develop and deliver product content rapidly in local languages has become increasingly important. The increased sophistication of systems and processes in modern manufacturing has meant that the inefficiencies of traditional translation and localization are starting to become more visible.
Regulatory Approval - Labeling
Regulatory Approval - Labeling

For most Life Sciences organizations, the multilingual labeling process is experienced as painful, slow and error-prone. In Europe, global labeling becomes a multilingual labeling issue considering the English to non-English ratio of source to target language for labeling submissions as spread over regions:

Clinical Trials
Clinical Trials

Clinical trials are the most time-consuming and labor-intensive part of the approval process for a new drug. Because of this they are often undertaken in multiple countries simultaneously. Clinical trials involve hundreds or thousands of discrete documents and modular data prior to completion for approval of a marketing authorization.