En el sector altamente regulado de las ciencias biológicas, la precisión, la calidad y el tiempo de comercialización de los productos son esenciales para hacerse con los mercados internacionales. SDL cuenta con una gran experiencia en la tecnología, servicios y procesos necesarios en este sector.

Las empresas de ciencias biológicas se enfrentan con una gran presión a la hora de introducir productos, asegurar la conformidad y acelerar los beneficios en cada país en el que llevan a cabo sus negocios.

Desde los datos de pruebas clínicas y protocolos de tratamiento hasta el etiquetado SPL y PIM, cada producto del sector de las ciencias biológicas necesita una cantidad enorme de información. Es necesario localizar toda la información para cada país, de modo que se puedan atender las necesidades regionales, que comprenden, entre otras, los requisitos legales, los idiomas locales y los matices culturales.

Por lo general, en un determinado momento se procesan miles de documentos normativos en diferentes idiomas, que se actualizan varias veces al año, pasando rápidamente por complejos procesos de revisión para ajustarse a las fechas límite. Algunas organizaciones controlan más de 18.000 fechas límite diferentes en varios países cada año, y el incumplimiento de una de ellas puede suponer un retraso de seis meses en un proceso de aprobación. Cada día de retraso supone gastos. La consultora Cutting Edge Information estima que cada día de más que un medicamento pasa en el proceso de desarrollo puede suponer a la empresa un coste diario de 500.000 a 6 millones de euros aproximadamente en oportunidades de ingreso perdidas.

Los requisitos para cumplir con los estándares de eCTD y las necesidades de la publicación en medios cruzados (impresión, páginas web, XML, etc.) aumentan la complejidad de estos retos.

La paradoja se encuentra en que, del mismo modo que la introducción en los mercados globales de manera rápida y beneficiosa se ha convertido en algo esencial para las empresas de ciencias biológicas, también se ha vuelto más peligroso y mucho más difícil.

Así es sin la gestión global de información de SDL.

SDL abre los mercados globales a las nuevas empresas.

Las soluciones de gestión global de información de SDL reutilizan componentes de contenido de los documentos y proyectos, ahorrando semanas de trabajo de edición y traducción, y acelerando de este modo la divulgación de información, el cumplimiento de la normativa y la implantación de los productos. Las soluciones de gestión de información de SDL optimizan también la precisión y la coherencia de la información que se proporciona a los médicos y consumidores, de modo que aumenta la satisfacción del cliente.

SDL permite a las empresas administrar de manera centralizada los procesos distribuidos necesarios para la entrega de información global, de modo que algunos proyectos como las pruebas clínicas internacionales y los informes de eventos adversos se pueden gestionar para conseguir calidad y rentabilidad.

Al permitir el lanzamiento mundial de productos y campañas de marketing de manera simultánea, y al automatizar los mejores métodos para la gestión global de información, las empresas que hacen uso de las soluciones de SDL tienen la oportunidad de mejorar los beneficios y reducir los gastos de conformidad.