Im stark regulierten Bereich der Biowissenschaften sind Genauigkeit, hohe Qualität und die Zeit bis zur Markteinführung essentiell für den Erfolg auf den globalen Märkten. SDL verfügt über das erforderliche Fachwissen zu den Technologien, Dienstleistungen und Verfahren dieser Branche.

Unternehmen im Bereich Biowissenschaften sehen sich dem starken Druck ausgesetzt, ihre Produkte in allen Zielmärkten unter Berücksichtigung der jeweils geltenden Bestimmungen einzuführen und dabei die Erzielung ihrer Umsätze noch zu beschleunigen.

Von Daten klinischer Studien über Behandlungsprotokolle bis hin zu SPL- bzw. PIM-Labeling erfordert jedes Produkt aus Medizin und Forschung einen enormen Informationsaufwand. Für jedes einzelne Land müssen die Informationen so lokalisiert werden, dass sie den regionalen Anforderungen entsprechen: gesetzliche Bestimmungen, Sprachen, kulturelle Eigenarten usw.

Üblicherweise werden Tausende solcher Dokumente kontinuierlich bearbeitet – was mehrere Updates pro Jahr zur Folge hat – und binnen kürzester Zeit in komplexen Lektoratsprozessen freigegeben, um die Liefertermine einhalten zu können. Einige Unternehmen müssen mehr als 18.000 unterschiedliche Liefertermine in einer Vielzahl von Ländern im Auge behalten, denn ein einziger verpasster Termin kann eine sechsmonatige Verzögerung im Freigabeprozess nach sich ziehen. Bereits ein einziger Tag Verzögerung kostet ein Unternehmen viel Geld. Das Marktanalyseunternehmen Cutting Edge Information schätzt, dass jeder zusätzliche Tag in der Entwicklung eines Medikaments ein Unternehmen zwischen 600.000 $ und 8 Mio. $ kosten kann.

Die hohen Ansprüche von eCTD-Standards und medienübergreifender Publikation (Druck, Website, XML usw.) erhöhen die Komplexität dieser Herausforderungen noch zusätzlich.

Das Paradoxe daran ist, dass die schnelle und profitable Erschließung neuer Märkte ausschlaggebend für den Erfolg von Unternehmen aus Biowissenschaften geworden ist, gleichzeitig aber auch riskanter und wesentlich schwieriger.

Das heißt – ohne die SDL Lösungen für globales Informationsmanagement.

SDL eröffnet Weltmärkte für Unternehmen aus dem Bereich Biowissenschaften

SDL Lösungen für globales Informationsmanagement (GIM) ermöglichen die Wiederverwendung bestehender Inhalte in Dokumenten und Projekten und sparen dadurch unzählige Stunden im Erstellungs- und Übersetzungsprozess ein. Auf diese Weise wird die Weitergabe von Forschungsergebnissen, sowie die Medikamentenzulassung und -einführung erheblich beschleunigt. GIM-Lösungen von SDL optimieren ferner die Genauigkeit und Konsistenz von Informationen, die für Ärzte und Patienten bereitgestellt werden, und tragen somit zu einer Steigerung der Kundenzufriedenheit bei.

SDL versetzt Unternehmen in die Lage, die fragmentierten Prozesse zentral zu verwalten, die für die Bereitstellung globaler Informationen erforderlich sind. So können beispielsweise Berichte über internationale klinische Versuche sowie kontroverse Aussagen verwaltet und zur Qualitätssicherung hinzugezogen werden, was sich positiv auf die Kosteneffizienz auswirkt.

Weltweit zeitgleich erfolgende Produkteinführungen und Marketingkampagnen sowie die Automatisierung von Best Practices für das globale Informationsmanagement ermöglichen es SDL Kunden, ihre Umsätze deutlich zu steigern und gleichzeitig die Kosten für die Produktzulassung zu verringern.