生命科学

为生命科学拓展世界市场

在高度规范化的生命科学行业中，精确性、质量和面市时间在全球市场的拓展中至关重要。 SDL 拥有此行业所需的专门技术、服务和流程。

生命科学公司正面临介绍产品、确保符合性、并加快在每个有业务往来的国家的收益循环周期的巨大压力。

从临床实验数据和治疗方案到 SPL 和 PIM 标签，所有的生命科学产品都要求数量惊人的信息量。对于每个单独的国家，必须将这些信息本地化以满足区域需求：法律要求、本地语言、文化习俗等等。

多种语言的成千上万的规定文档，需要在任何给定的时间内进行处理，每年经过多次更新，再经过复杂的审核流程以在交货期限内完成任务。一些组织每年在许多国家监控 18,000 多个不同的交货期限，如果超过了交货期限意味着审批流程将延迟 6 个月。甚至有时候一天的延迟都代价高昂。分析公司 Cutting Edge Information 预测一种药品在开发过程中多延长一天就将导致公司损失六十万到八百万美元的收益。

满足 eCTD 标准和跨媒体出版要求（印刷、web、XML 等）都增加了这些挑战的复杂性。

随着进入全球市场的速度加快，赢利对生命科学公司变得至关重要，但与此同时赢利的风险和难度也随之增加。

那是没有使用 SDL 全球信息管理的情况。

SDL 为生命科学公司打开了世界市场

SDL 的全球信息管理 (GIM) 解决方案重复使用文档和项目的内容资源，节省编写和翻译工作的时间，因此加快了研究的普及、达到规定要求和产品的推广。 SDL GIM 解决方案还优化了向医师和消费者提供的信息的准确性和统一性，因此消费者的满意度不断增加。

SDL 使公司能够集中管理传递全球信息所需的分布式流程，因此诸如国际临床实验和不良事件报告的项目可以进行质量高且成本合理的管理。

通过启用全球同步的产品发布和商业活动发起，并通过为全球信息管理自动化最佳实践，使用 SDL 解决方案的公司能够增加收益并降低符合要求的成本。

Webex

Using XML for Product Information Publishing--The Road to Success at Siemens Medical Solutions

Join Astoria, SDL, and guest host Frank Gilbane, publisher of The Gilbane Report, for an online web seminar and learn how Siemens Medical went from strategy to solution implementation to publish its 2,200 product operation and maintenance documents in over 22 languages.

满足制药行业多语言 XML 要求的最佳实践

规管机构越来越倾向于要求提供本地语言信息。业界领袖面临着应对 EMEA 的集中程序 (PIM) 转折点的挑战。然而，通向成功的多语种 PIM 提交方案之路充满了挑战。

Case Studies

Win-win situation for Schering AG with SDL Global Information Management Solutions

"The really attractive aspect of SDL is the fact that it builds on human intelligence. Computers have excellent memories. By capturing past human translations in a computer- resident translation memory, we combine the best of both worlds."

White Papers

Global Regulatory Challenges Drive Multilingual Regional Solutions

Best Practices for Addressing Labeling Language Requirements

Solution Brief

全球信息管理解决方案 - 生命科学

扩展生命科学的全球市场生命科学领域的 30 多名 SDL 客户成功使用 SDL 解决方案，在无需附加研发工作的情况下增加收入来源、增强合规性、向世界传递统一的信息，同时改进服务提供商与在改善服务提供商和顾客之间的交互。

Pharmaceutical and Biopharmaceutical Industry

While maintaining strict adherence to regulatory requirements, pharmaceutical companies are pressured to improve product pipelines and to accelerate time to global markets.

Medical Devices

With ever-decreasing product lifecycles and the globalization of manufacturing operations, the need to develop and deliver product content rapidly in local languages has become increasingly important. The increased sophistication of systems and processes in modern manufacturing has meant that the inefficiencies of traditional translation and localization are starting to become more visible.

Regulatory Approval - Labeling

For most Life Sciences organizations, the multilingual labeling process is experienced as painful, slow and error-prone. In Europe, global labeling becomes a multilingual labeling issue considering the English to non-English ratio of source to target language for labeling submissions.

Clinical Trials

Clinical trials are the most time-consuming and labor-intensive part of the approval process for a new drug. Because of this they are often undertaken in multiple countries simultaneously. Clinical trials involve hundreds or thousands of discrete documents and modular data prior to completion for approval of a marketing authorization.