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轻松在全球推出临床开发项目

面向生命科学行业的准确而安全的语言翻译

在保证质量和安全的前提下,推出新医疗产品和进军国际市场的计划。 SDL 生命科学语言平台让制药及医疗器械公司能够通过本地化流程中的精简监管审批流程向全球推出临床计划,同时能够确保在任何阶段都能进行安全监督和报告。
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达到最高的质量

符合监管要求,为交付最高质量的内容提供支持

加快本地化

加快提出药物申请、推出设备界面、进行临床试验、开展市场推广活动和发布患者信息

保护您的数据

利用集中控制措施和经 ISO 认证的技术
SDL 生命科学语言平台是一个完全集成的解决方案,旨在削减成本,降低创建跨国医药设备内容的复杂度。

集中的内容流程

使用集中的多语言流程,能够简化向监管机构、患者和医疗人员提供准确信息的过程,从而更快更容易地将产品推向国际市场。 控制您的多语言档案提交、临床和药物安全文档、医疗信息、全球标签和全球产品发布。

临床开发

使用一种您可信赖的翻译解决方案,在多个国家/地区以多种语言交付临床研究。 控制您的术语,不能与公司和保险机构认可的术语和名称有任何偏差。 SDL 采用 ISPOR 工作组的建议,对 PRO 工具的语言技能进行验证。 我们还提供一种解决方案,从早期阶段研究到 RCT、NDA/MAA、品牌推广以及包括药物警戒翻译在内的市场后期的监管研究阶段,无所不包。

全球监管合规

首次准确提交您的产品信息,保护您的收入、声誉和未来医疗产品方面的商业机会。 无论是提交 IND/CTA 以便进行进一步研究,还是提交 NDA/MAA 以便获得市场审批,都遵守严格的法律要求。 我们在标签管理、产品性能描述 (SmPC)、产品信息宣传页,以及 CTD/eCTD 模块翻译领域具有丰富的经验。 我们还可以为您做好文档质量评估 (QRD) 模板和用辞方面的工作,以便根据 2001/83/EC 指令提交至 EMA 机构。
下载解决方案简介

医药品牌全球推广

全球推广解决方案可提供网站内容、营销资料、广告、患者依循性资料、视频或培训资料,以此帮助营销专员,从而顺利而有效地向市场介绍新的药品、产品和项目。 

恪守您公司的文风和语气,维护品牌完整性。 让我们的桌面排版和设计服务处理您的创新推广计划,使用我们独特的分析解决方案了解和衡量全球市场上的品牌意识并获得竞争对手的信息。

国际医疗设备

在将医疗设备推广至全球市场时信任行业专家。 让我们帮助您在研究阶段和市场开发阶段进行多语言沟通。 我们已通过 ISO 认证,将秉持最高的质量和数据安全标准。而且,我们已获得领先的全球标准机构的支持。 我们的服务涵盖监管和临床文档、医疗设备专利、操作手册、软件和标签。

国际标签解决方案

让我们的药品标签解决方案帮助您降低全球药品标签工作的复杂度。 简化的流程使您的所有评语和评论都会得到跟踪和保存,让其可用于审查,以便未来使用。 您还可以锁定相关文本部分,避免出现意外的内容更改。 该解决方案可以避免不必要的且与更改产品标签无关的翻译或审校工作,从而缩短标签更改的交付时间。